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        中國原料藥發(fā)展現狀趨勢探究
         我國現已注冊的醫藥出產(chǎn)企業(yè)7100多家,通過(guò)GMP認證的有4000多家,在國家食物藥品監視治理局注冊的原料藥出產(chǎn)企業(yè)1600多家,獲得GMP認證的原料藥有3700多個(gè)。

        近年來(lái),我國制藥業(yè)迅速發(fā)展,作為原料藥和醫藥中間體全球最大的供給商,中國已經(jīng)樹(shù)立了其牢固的國際地位。

        2010年我國醫藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值將達12560億元人民幣,同比增長(cháng)33%以上。從出產(chǎn)方面來(lái)看,我國可出產(chǎn)1500多種化學(xué)原料藥,產(chǎn)能達200多萬(wàn)噸,約占全球產(chǎn)量的1/5以上。近年來(lái),原料藥行業(yè)一直維持了穩步的增長(cháng)速度,產(chǎn)量年均增速在10%以上,已經(jīng)成為我國醫藥產(chǎn)業(yè)的支柱。從出口方面看,我國醫藥保健品出口60%以上為原料藥。從2002年到2008年,我國原料藥出口年均增長(cháng)率都在24%以上,僅2009年受金融危機的影響,出口額有所下降,但2010出口額又達203億美元,增幅達26%,恢復了高速增長(cháng)的態(tài)勢。

        2010年,中國原料藥進(jìn)出口總額262.2億美元,同比增長(cháng)25.02%,占我醫藥進(jìn)出口總額的43.56%。其中,出口額為203億美元,同比增長(cháng)了26.19%;入口額為59.2億美元,同比增長(cháng)了21.18%。在經(jīng)歷了2009年的短暫低迷后,國際市場(chǎng)的逐漸恢復及對中國原料藥的硬性需求,使得中國原料藥進(jìn)出口又恢復了活力。凈化工作臺

        2010年有醫藥原料藥出口實(shí)績(jì)的企業(yè)為8563家,同比增加了8.82%。其中年出口額1千萬(wàn)美元以上的有433家,同比增加了22.32%。浙江醫藥股份有限公司、浙江省醫藥保健品進(jìn)出口有限責任公司、華北制藥股份有限公司、石藥團體維生藥業(yè)(石家莊)有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、江蘇聯(lián)化科技有限公司、浙江新和成股份有限公司、日照金穗進(jìn)出口有限公司、安徽豐原生物化學(xué)股份有限公司、濰坊英軒實(shí)業(yè)有限公司位列原料藥出口10強。共有21家企業(yè)年出口額超過(guò)1億美元,同比增長(cháng)了61.5%。其中,16家企業(yè)出口額有所增長(cháng),且有9家企業(yè)增幅超過(guò)30%,這反映了龍頭企業(yè)出口經(jīng)營(yíng)狀況尚好。

        2010年,中國原料藥出口到178個(gè)國家和地區,重點(diǎn)出口市場(chǎng)為亞洲、歐洲和北美,三大出口市場(chǎng)的出口額占了全部原料藥出口的87.29%,出口增幅均在20%以上。三大市場(chǎng)比重和格式與往年大致相稱(chēng),其中,亞洲市場(chǎng)出口量?jì)r(jià)齊升,比重增加1.06%;歐美市場(chǎng)出口量增長(cháng)較大,但出口均價(jià)上,歐洲市場(chǎng)微跌,北美洲市場(chǎng)微升,幅度不到1%。非洲市場(chǎng)也是量?jì)r(jià)齊升,出口額增幅達25%,拉美市場(chǎng)出口額增幅達26%,各大洲原料藥市場(chǎng)增幅均超過(guò)20%。

        中國原料藥出口目的地基本不亂。排名前10位的出口目的國分別是印度、美國、德國、日本、韓國、荷蘭、巴西、意大利、西班牙和比利時(shí),8個(gè)為發(fā)達國家,發(fā)展中國家只有印度和巴西,對10國出口額占了原料藥出口總額的62.25%。主要出口目的國市場(chǎng)增長(cháng)幅度均超過(guò)20%,意大利增幅最大,達36.67%,印度則以34.72%的增幅,超過(guò)美國成為中國原料藥第一大出口目的國。

        中國出產(chǎn)的原料藥種類(lèi)豐碩,大宗原料藥國際市場(chǎng)需求旺盛,出口量大,出口額超過(guò)10億美元的大類(lèi)品種有維生素類(lèi)(23億美元)、中樞神經(jīng)系統用藥(13億美元)、解熱鎮痛類(lèi)(10億美元),氨基酸及其衍生物也接近10億美元(9063億美元)。出口量增幅超過(guò)40%的大類(lèi)品種有心血管系統用藥(5450%)、林可霉素類(lèi)(71.64%)、頭孢菌素類(lèi)(49.19%)、消化系統用藥(48.98%)、呼吸系統用藥(41.86%)但四環(huán)素類(lèi)出口量萎縮近30%,麻醉藥品和激素類(lèi)出口量略有萎縮,分別下降6.51%和1.43%。就出口均價(jià)而言,增幅超過(guò)20%的大類(lèi)品種有四環(huán)素類(lèi)(61.5%)大環(huán)內酯類(lèi)(38.01%)、激素類(lèi)(26.68%);近32%的大類(lèi)品種出口均價(jià)下降,心血管系統用藥降幅最大,達95.92%,維生素類(lèi)降幅達16.64%,林可霉素類(lèi)降幅為13%。
         
        中國是世界上增長(cháng)較快的醫藥市場(chǎng)之一,IMS猜測,2011年中國藥品銷(xiāo)售額將增長(cháng)25%以上,超過(guò)500億美元。將超過(guò)法國和德國,成為繼美國和日本之后的全球第三大藥品市場(chǎng)。2011-2015年中國醫藥市場(chǎng)復合增長(cháng)率將達24%。

        龐大的人口及其增長(cháng)、城鎮化發(fā)展、老齡化趨勢構成了中國醫藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展的基石。中國經(jīng)濟的高速增長(cháng)和對民生題目的高度正視,一方面將促使政府衛生用度的投入;另一方面,城鎮居民人均可支配收入及農村居民人均純收入的快速增長(cháng),也將增加他們的醫療保健支出,這預兆著(zhù)中國醫藥市場(chǎng)具有巨大的發(fā)展潛力和發(fā)展空間。

        中國醫藥市場(chǎng)的快速增長(cháng),必定帶動(dòng)中國原料藥入口的發(fā)展。2010年,中國西藥原料藥入口金額達59.2億美元,同比增長(cháng)21.18%,其中,入口數目增長(cháng)20.72%,入口均價(jià)上升0.38%。入口占比超過(guò)5%的大類(lèi)品種有氨基酸及其衍生物(8.99%)、中樞神經(jīng)系統用藥(8.51%)、其他抗感染藥(7.19%)、解熱鎮痛藥(5.6%),比重最大的是其他西藥原料,占比達57.81%,這說(shuō)明在19種大類(lèi)原料藥中,中國需要入口的品種很少,需要入口的要么是特色原料藥,要么是基礎制藥原料。主要入口來(lái)源國事日本、美國、比利時(shí)、德國和印度,占我原料藥入口比重的47.57%。

        2011年一季度,中國原料藥進(jìn)出口繼承保持高速發(fā)展,進(jìn)出口總額70.23億美元,同比增長(cháng)29.65%。其中出口額53.63億美元,同比增長(cháng)31.31%,增長(cháng)主要是由數目拉動(dòng),出口量增幅達39.53%,出口價(jià)卻下降5.89%,說(shuō)明國際市場(chǎng)的競爭依然激烈,出口企業(yè)的利潤呈下降趨勢。入口則量?jì)r(jià)齊升,入口額達16.6億美元,同比增長(cháng)了24.55%,價(jià)格漲幅超過(guò)數目漲幅,達12.44%,說(shuō)明入口產(chǎn)品的結構在優(yōu)化。

        近年來(lái),跟著(zhù)原料藥行業(yè)競爭的加劇,中國原料藥企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始從出產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細型的高端產(chǎn)品轉變,不斷向下游供給鏈延伸和轉移,海內深加工能力在逐步增強。同時(shí),海內企業(yè)也開(kāi)始積極獲取國際認證,原料藥質(zhì)量也有了較大進(jìn)步。截止2010年7月3日,中國原料藥獲得歐洲EDQM認證的COS證書(shū)數目為278個(gè),而截止2010年12月31日,我國在美國FDA登記的原料藥DMF文件數目也達到了740個(gè)。

        固然中國原料藥在國際市場(chǎng)上的上風(fēng)比較顯著(zhù),但從2010年的運行情況看,我國原料藥的發(fā)展還存在很多障礙和不足。如大宗產(chǎn)品產(chǎn)能過(guò)剩引發(fā)低價(jià)競爭、本錢(qián)上漲較大難以向外方轉嫁、出口退稅遠景堪憂(yōu)、人民幣升值壓力較大、工業(yè)鏈延伸不足等等。但因為國際醫藥市場(chǎng)依然在增長(cháng),中國原料藥在很多品種上上風(fēng)顯著(zhù),短期內無(wú)法替換,中國原料藥企業(yè)的質(zhì)量水平也在不斷進(jìn)步,我們以為中國原料藥出口保持不亂高速發(fā)展是可期的,預計2011年中國原料藥出口有望保持20%左右的增速發(fā)展。

        中國原料藥的發(fā)展始終布滿(mǎn)但愿,醫保商會(huì )將繼承加強協(xié)調與服務(wù),以促進(jìn)中國原料藥的出產(chǎn)和商業(yè)持續健康發(fā)展。
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